福建检验15189认证 北京洪兴管理咨询供应

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实验室认可/计量认证之间区别：实验室认可（CNAS），依据ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》，国家要求，自愿性，实验室根据自身发展与需求自愿申请，发展贸易的需要 ，质量认证发展的需要，公证活动的需要 ，管理的需要，法律地位，非歧视性原则，社会各界实验室。具备国际互认效果，实施主体，中国合格评定国家认可会（CNAS）机构受理。针对对象任何类实验室。。周期，6年。

计量认证（CMA），依据，总局令第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》为依据。国家要求，

强制性，为司法作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；

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POCT，在内科医生办公实验室进行，完全由使用设备的内科医生控制。控制检验质量的 途径是他们参与到合适的外部评估或能力检验活动计划。在丹麦、地区医院按月向全科医生提交采用葡萄糖计的活动计划。

3ISO15189的优势

为全世界所接受的这项关于实验室医学质量要求的标准（ISO15189），对医学实验室来说是个好消息。凭借这个通用国际标准，医学实验室专业将提升其质量形象和信誉。标准中的要求是综合性的，但可用于医学实验室的各分支。为促进其应用，国际认可方案有必要修改其标准程序，至少应力求与ISO15189一致。

实验室是指进行校准或检测的实体。如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一部分，则"实验室*指该组织为从事和检测工作的那一部分。"在实验室认可活动中，"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构，该机构可以处于下列情形：①在一个固定地点；②在一个临时场所，③在一个移动的设施中。实验室按其工作性质又可分：为检测实验室和校准实验室。检测实验室是指从事检测工作的实验室。校准实验室是指从事校准工作的实验室。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司为您提供实验室认证咨询，欢迎新老客户来电！

附录规定从事POCT的组织必须以评价和监视中心实验室的方法学及仪器的方式来评价和监视设备。为实现比较好有效性，中心实验室必须在POCT中发挥重要作用，以保证仪器维修、校准和持续质量控制/QA检查的执行。所有操作人员必须能得到和遵循标准化协议，必须进行审核 ，从而将患者检验结果与分析（化验）员、仪器和质量检查联在一起。POCT通常由护士来操作，因而ISO15189要求对他们进行培训。从实际情况看，由实验室提供培训是不可行的。一个解决方案是由与实验室有密切合作的护理部的主管来从事或指导培训工作，并保存受训人员的记录。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司实验室认证咨询值得用户放心。福建检验15189认证

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CNASISO/IEC17025要求详解：

实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、法人、事业单位法人或社会团体法人.

实验室为**注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称.或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称.

实验室为**法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展.

实验室是某个的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关. 福建检验15189认证

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